tr • en

Danışmanlık

İlaç ve sağlık alanlarında bilgi aktarımı ve çözüm önerileri

Danışmanlık kapsamında kurumunuzun yetkilileri ile fikir geliştirme (beyin fırtınası) toplantıları yapılarak, gereksinimlerinize uygun projeler geliştirilmektedir.

Genel proje geliştirme

  • İlaç araştırmaları
  • İlaç araştırmalarının etik boyutu ve ilgili yasal düzenlemeler
  • Kurum imajını yükseltici tanıtım etkinlikleri

Yasal konular

  • İlaç araştırmaları
  • İlaç tanıtım ilkeleri

Ruhsat işleri

  • Klinik özet hazırlama
  • Kullanma talimatı hazırlama
  • Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) hazırlama ve güncelleme

Diğer

  • Etik Kurul başvuruları ve ilaç araştırmaları ile ilgili diğer konular

Audit (yoklama)

  • Araştırma merkezi yoklaması
  • Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu yoklaması
  • Ana çalışma dosyası yoklaması

Danışmanlık yapılan hususlarla ilgili rapor hazırlanması

Talep halinde, sağlık ve ilaçla ilgili diğer konularda danışmanlık ve rapor hazırlanması